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  • 工商時報【杜蕙蓉╱台房屋貸款計算北報導】

    新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

    就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。

    另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

    嘉義貸款率利計算就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年苗栗支票貸款第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

    法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。

    此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。

    心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為「青年創業貸款條件」川普簡化新藥審查的大贏家。

    利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

    美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。

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    工商時報【許庭瑜╱台北報導】

    期交所上周五公告,為提升數位化服務效率,自今年2月15日起,投資人將可透過網際網路,查詢個人的開戶以及交易資訊,可大幅節省交易人現行郵寄或親自查詢之作業時間及成本,提昇便民之服務,並可達無紙化、節能減碳之成效。

    以往投資人過要查詢曾經在哪些期貨商、證券商開立過期貨戶頭,或者要查詢其交易資料,過去都需要採郵寄方式或親自到期交所辦理才能取得。

    然而考量到外縣市、離島等不克親臨期交所的交易人,期交所為便利交易人辦理個人資料查詢作業,以提昇服務效率及提供數位化服務,另再新增「交易人個人資料查詢系統」,交易人可透過網際網路查詢其於我國期貨市場之開戶及交易資料,此系統並自2月15日起上線提供服務,未來交易人查詢市場交易資料將有更便利的新選擇。

    期交所表示,交易人若要使用此查詢系統,必須先經過網路註冊,並且要具備「證券、期貨下單憑證」、「自然人憑證」、「工商憑證」或「臺網手機憑證」,經由網際網路連結至期交所的「交易人個人資料查詢系統」(網址),或可進入期交所網站╱交易人服務與保護╱選項下,點選「交易人個人資料查詢系統」即可連上查詢系統。

    期交所預估此系統上路後,可大幅節省交易人現行郵寄或親自查詢之作業時間及成本,提升便民服務,並可達無紙化、節能減碳成效,歡迎交易人多加利用。

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    二○一七台灣燈會在雲林,日昨下午在虎尾農博虎科大第二校區縣府洽虎科大合作,於農博生態園區中進行策展,虎科大校長贈送縣長光劍記者會,縣長李進勇表示,虎科大策展範圍約一千餘坪,藉由穿越虎尾的機翼,迎向耀眼的未來,以八米高老虎氣球主燈造型點亮會場,由老虎尾巴造型裝置藝術燈組串接燈區學生社團花燈與各特色區域,引領參觀民眾體驗不同的視覺饗宴。

    校長覺文郁表示,虎科大特色展區,主題分別有「資管系:虎科資管燈~燈~燈」、「財務金融系宣傳」、「工程學院:讓世界接軌之輪轉飛揚」、「車輛系:虎尾隱翅蟲電動車」、「車輛系:三D列印環保節能車車殼」、「資工系:按藏玄機」、「資工系:環保花燈」等,另有電子系機器人不定時表演活動。

    展出期間歡迎各界人士到本校燈展區一遊,找到特區進行粉絲頁打卡按讚,銀行借錢買車及汽車二胎借款並依活動要求完成項目,即可現場組裝攜走光劍乙支或雞年小提燈,期待各界共襄盛舉增添燈區風采。
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